FDA申请顾问─华丹尼
UNITED CONSULTING SERVICES

随着中美贸易的迅猛发展，大批中国食品丶医药业主希望将中国产品开发到美国市场，在美国打造品牌，站稳美国市场。但是，美国 政府在食品丶医药业管理非常严格，FDA认证是必须通过的关口，这也是许多中小企业面临的最大困难。我们向您推荐一位经验丰富的华人FDA专家，在专家的 帮助下，您的困难一定会得到圆满解决。

华丹尼先生，英​​文名Daniel Hue. 英美文学学士，国际贸易硕士， 中美贸易主讲人， 大学教授， 2013年上海世界中医药发展论坛主讲人， 标题为“中医药的美国FDA之路”， 2013年南昌创新中药与植物药国际高峰论坛主讲人， 标题为“如何将非处方内服，外用中药打进美国等国际主流药房， 大卖场及超市”。

1992年，在美国加利福尼州洛杉矶市成立了美国太平洋药业公司。根据美国的一家专业网络公司及GOOGLE所做的评估及真实数据，美国太平洋 药业公司的网站www.GoAcupuncture.com为美国乃至世界中医药领域内最佳， 浏览量最多的网站之一。公司从业二十一载，客户遍及世界各国，信誉，口碑卓越，美国BBB公司和Trustlink公司将太平洋药业评为A+级公司。

华丹尼先生潜心钻研美国FDA法令和法规，美国USDA农业部进出口规定和美国商标法，UL， ETL， UPC条码的设计和认证。经过数十年不懈的研究和实际操作，华丹尼先生成为洛杉矶屈指可数的FDA专家；帮助了国内外无数企业的产品合法进入美国主流市 场。许多工厂从默默无 闻经过精心打造，已在美国站稳脚跟，并赢得市场。华丹尼先生擅长将许多名不见经传的小产品变成国际品牌;专精OTC药品NDC申请， 批准; FDA医疗器械登记，工厂注册，510K认证，天然食品标笺设计，工厂注册和化妆品进口申请。

I. 申请, 论证及批准项目范围:

1. OTC非处方内服， 外用药品NDC批准， FDA工厂注册；
2. 食品，保健品标笺设计， 工厂登记(FCE) 及产品(SID)进口；
3. 医疗器械I， II类产品登记， 510K认证；
4. 中草药成份的过滤， 区分有毒类， 动物类; 进出口许可证类， 濒临绝种类; 进口限制类， 从源头做起， 杜绝有害物质进口；
5. 化妆品的工厂登记， 产品申请；
6. 协助FDA通关
7. 产品美国商标申请；
8. 产品专业英文使用说明书起草。
9. 非处方药物包括以下产品种类:PATCH (贴布)， PLASTER (胶布)，POUCH (医用袋)， OIL (油)， CREAM (膏)， LINIMENT (油膏)， OINTMENT (油膏)， BALM (膏) ，SPRAY (喷剂)，DROP (滴剂)，POWDER (粉剂)，CAPSULE (胶囊)，PILL (丸剂)，TABLET (片剂)，PASTE (膏剂)，TOOTHPASTE (中药药物牙膏)，COTTON SPONGE (纱布，绷带)，FACE MASK (医用口罩)，FIRST AID (急救包)等等。

II.协助进口商清关 - FDA(食监局), US CUSTOMS(美国海关) 及USDA(农业部)

成功案例之一:
2013年9月, LA的一家食品公司从中国进口两个40英尺集装箱的食用粉丝 (RICE STICK), 被FDA扣关。在货物被扣其间, 进口商找到我们, 希望我们帮忙通关。我们对症下药. 进口商配合我们, 提供了出货前的工厂的产品分析单(CERTIFICATE OF ANALYSIS) 等其它检验单. 最后, 在我们的共同努力下, 通过不同的方法和采取准确的措施, 最终货放了进口商非常高兴, 过了个快乐的圣诞节和新年!

成功案例之二:
2013年12月, NEW YORK的一家极具规模的老字号进口商, 进了数百箱OTC止痛胶布. 货物刚到港口, 就被FDA扣留. 这家公司马上找到我们, 请求帮助。我们仔细查找被扣的原因, 迅速 找到问题所在, 很快将扣留问题解决, 完成了一个很难可能完成的任务。我们将这位大客人服务好, 从根本上解决他今后进口时的烦恼和不便。

成功案例之三:
2015年三月, LA的一家公司, 从台湾进口保健食品和医疗器械。 货物一进美国, 就被扣. 直到今年九月,FDA已快给最后通牒 － 退回或销毁的时候。这家进口商通过报关行认识我们, 通过数月的努力, 我们终於达到了令进口商满意的结果。