美国食品药物管理局 (FDA) 发布的《特定食品额外可追溯性记录要求最终规则》（以下简称「食品可追溯性最终规则」）针对食品可追溯性清单 (FTL) 所列食品的生产商、加工商、包装商或持有者，制定了除现有法规要求之外的可追溯性记录保存要求。该最终规则是 FDA「食品安全新时代蓝图」的关键组成部分，并落实了《FDA 食品安全现代化法案》(FSMA) 第 204(d) 条的规定。

最终规则 (FINAL RULE)中提出的新要求将有助於更快地识别和迅速将潜在受污染食品从市场上移除，从而减少食源性疾病和/或死亡病例。该规则的核心要求是，受该规则约束的食品可追溯性清单 (FTL) 所列食品的生产商、加工商、包装商或持有者，必须保存包含与特定关键追踪事件 (CTE) 相关的关键数据要素(KDE) 的记录；并在 24 小时内或在 FDA 同意的合理时内向 FDA 提供相关资讯。

最终规则符合当前行业最佳实践，涵盖从农场到餐桌的整个食品供应链中，为美国消费者生产食品的国内外企业。 合规日期由於《食品可追溯性最终规则》要求各实体与其供应链中的其他实体共享信息，因此实施该规则最有效的方式是让所有受该规则约束的人员在同一日期前完成合规。

所有受《食品可追溯性规则》记录保存要求约束的人员的最初合规日期为2026年1月20日（星期二）。 FDA提议将该规则的合规日期延长30个月至2028年7月20日。

我是华丹尼（Daniel Hue），从事 FDA，USDA，US CUSTOMS 的谘询多年，成功案例无数。希望行内人士与我们联系，共同探讨，将每一件事情办好，办妥，务必不做没有准备的事。有关更多食品可追溯性最终规则的细节及如何撰写食品可追溯性计划书，请立刻与 United Consulting Services 公司联系，我们一定可以帮到你；谘询是免费的，结果不会让大家望。

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