美国食品药物管理局(FDA)在1月15日发布警告,要求医师不处方含有高於325毫克乙醯氨酚之复方处方药给予病人,因为如此高的剂量容易引起肝脏的伤害。此处FDA所指的药──复方处方药,就是一个药品需要医师处方才可以取得,而且含有至少二个有效成分都是止痛剂。
很多朋友看了这样的新闻可能会非常紧张,因为在台湾市面上的乙醯氨酚锭剂(最常见的商品名为普拿疼)都是500毫克的包装,那该如何服用这个这麽常用的药品才安全呢?
请让我们先把这个新闻看完。美国国家广播公司(NBC)同一天的晚间新闻报导:因为许多民众不知道乙醯氨酚是常见的处方药复方止痛剂中的成分, 同时民众通常也不知道他们正在服用的许多复方成药当中含有乙醯氨酚,因此暴露在肝脏毒性的风险中。这是为什麽FDA会发出这样的警告。《今日美国报(USA today)》进一步提到,FDA下一步将把市面上含乙醯氨酚325毫克(含)以上的处方药复方产品全面下架。
其实FDA在2011年就已经道德劝说所有药厂,限制复方处方药产品中乙醯氨酚的含量不超过325毫克,绝大部份的厂商都已经做了改善,仍然有少数厂商依然故我,所以FDA下此决策。
由此可见,这次FDA是针对复方处方药的限制,与单方或非处方药的产品无直接关联。
根据研究,美国2000~2006年因为乙醯氨酚引起的肝毒性而急诊或住院的所有病人中,45.9%是有意造成的,51.7%是无意中造成的。一个1998~2001年的研究发现,美国成人因为乙醯氨酚引起的肝毒性,所服用产品中,以含乙醯氨酚复方产品是最常见的药品种类,而且25%服用多个含乙醯氨酚产品;幼童因为乙醯氨酚引起的肝毒性,都是无意中造成的,最常见原因是量取液体乙醯氨酚药剂时看错量杯的刻度,然而几乎都是单方产品。
乙醯氨酚为何会引起肝毒性
乙醯氨酚可能是全世界最常用的止痛剂,它会如此广泛地被使用,就是因为它的有效性与高度的安全性。然而,乙醯氨酚进入人体后,在肝脏被代谢成为一个有毒的物质;正常状况下,人体内有解毒剂可以化解这个毒性代谢物;但是如果身体的解毒剂被快速消耗,无法立即补充时,这个毒性代谢物就会造成肝毒性,严重的案例可以造成肝永久伤害而须换肝,或甚至死亡。
以下情况可能会大量消耗人体的解毒剂升高肝毒性风险:
1. 短时间连续多日大量服用超过每日最高限量4000毫克。
短时间多日服用超过每日最高限量,常常发生在不知道所服用的药品中,不止一个产品含有乙醯氨酚。
大家可能都知道「普拿疼」就是乙醯氨酚,但是可能很多人不知道「伏冒」里面含有乙醯氨酚,「国安感冒糖浆」里面也含有乙醯氨酚。当我们为了不同的症状治疗,同时服用了这些药名表面上看不出含有乙醯氨酚的产品,就有可能过量服用。另外乙醯氨酚也有其他的别名,不同药品可能用不同的名字标示,例如英文「acetaminophen」或「paracetamol」或「N-acetyl-p-aminophenol」或「APAP」其实都是乙醯氨酚。
2. 同时服用增加肝脏代谢效率的药品,例如抗癫痫药品。
3. 长期酗酒的人肝脏代谢效率增高,毒性代谢物增加。
长期酗酒的人可能因为宿醉而头疼,以乙醯氨酚来解除头痛,这群人是乙醯氨酚引起肝中毒的高危险群,因为长期的酗酒将使得肝脏酵素效力逐渐提高,因此毒性代谢物的产生就增加了。然而平常不喝酒,临时参加宴会饮酒并不会提高肝脏酵素效力,所以这样的人服用乙醯氨酚是相对安全的。
如何避免乙醯氨酚引起肝毒性
提醒民众以下几点可以避免乙醯氨酚引起肝毒性:
1. 不要服用超过一个含有乙醯氨酚的产品。
2. 仔细读指示药或成药的标示,避免服用多个标有「乙醯氨酚」或「acetaminophen」或「paracetamol」的���品,若您没有把握,请谘询您的药师。
3. 长期酗酒的人避免服用含乙醯氨酚的药品。
4. 父母给予孩子服用乙醯氨酚液剂时建议使用口服注射筒来量取。
5. 如果同时服用处方药,请与您的药师确认是否与乙醯氨酚有药物交互作用。
建议政府也可以学习FDA,将乙醯氨酚这个成分在所有药品标示上统一以一个方式呈现,并且加以强调。让一般民众可以很容易确认「含有乙醯氨酚的复方产品」。
现在您可以不用担心是否要将您手上的500毫克普拿疼锭剂吞下去,因为它是单一有效成分而且是非处方药品。FDA的警告是针对复方处方药产品,目前台湾市面上没有这类的药品,但是,不要因此就掉以轻心。
最重要的是:注意您现在正在服用的其他药品中是否也含了乙醯氨酚?您所摄取一天的总量是否超过了每天最高限量?
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