【商业】进口FDA把关上黑名单难翻身 | 新世纪食品制药工业法令谘询顾问公司

生活时间:09/08/2023 浏览: 4909

民众每花一元钱，其中就有25分花在美国食品和药物管理局（FDA）管辖的产业上。

华人做餐饮业、食品进岳口等都要与FDA打交道。

前资深FDA高级检验官、美国医药协会会长徐孝陵（见图，记者王全秀子摄）26日在创业加盟展上与民众分享「美国食品、药品、化妆品及医疗器材FDA /OTC /USDA/ GMP注册法规须知」。

在美华人从事的食品、保健品、非处方药、化妆品、医疗设备等生意，其行业标准都离不开FDA的检验。徐孝陵介绍，美国食品和药物管理局不仅是一个执法机构，也是制定法规和科学研究的机构。在食品安全方面，FDA检验新型病毒，比如，食物不幸被大肠杆菌、沙门杆菌等污染，就会对社会造成很大危书。FDA在全美有几十个分部，从国外进口的食物，各海关人口处的检验标准宽严不进口食品的种类很多，乾货带菌的可能性较小，但液体食品要求完全无菌。FDA的检验侧重於程序机制。他建议进口商要把程序准备做到最充分，尤其是一开始准备充分，之后应对审查也会容易些。

检验官员若看到充分准备，审杏中相对宽容些。FDA的操作流程包括产品抽样、文件审查、发出各种通知。

通常来说，进口食品若出现问题，FDA还会给时间更正；但如果是药品或保健品有问题，则会直接拒绝或者销毁。假若进口货物

被美国FDA拒绝，进口商还会上FDA的黑名单，以后再想进口就很难了。

FDA 顾问徐孝陵, David Hsu介绍

前FDA高级检验官，拥有化学和食品科学硕士学位，曾在FDA担任高级官员多年, 目前是新世纪公司提供以下有关医疗器材, 食品、健康食品、保健产品、药物、及化妆品的认证谘询顾问

Tel: (909) 319-8248

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