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微博【医疗科技】疫苗最后一片拼图，美国 6 岁以下幼儿疫苗有望夏季开打
时间:05/29/2022 00:00
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6 岁以下疫苗终於要来了？美国监管机构与最大医生组织预告六月 15 日将进行 6 岁以下儿童 COVID-19 疫苗的紧急授权会议，包括辉瑞-BioNTech 与 Moderna 儿童疫苗同步接受审查，若经委员会决议通过，美国最快将在夏季之前为年幼儿童施打。
年幼儿童是 Omicron 疫情重灾区，各国都一样。据统计，美国 5 岁以下儿童因感染 Covid 而住院的比例是疫情高峰的五倍，今年二月调查约 75% 的 11 岁以下儿童都遭到感染，其中大部分都是 Omicron。即使儿童感染引发的重症机率相对较低，但随着人数增多，重症与死亡患者也愈来愈多。
药厂早就对儿童疫苗进行各阶段实验，辉瑞-BioNTech 疫苗针对 6 个月至 4 岁的儿童、Moderna 疫苗则是涵盖 6 个月至 5 岁的儿童。辉瑞单剂量是成人剂量的十分之一，原本辉瑞两剂实验因无法产生足够的免疫反应，效力最多只有四成，迫使辉瑞针对 1,678 名 5 岁以下儿童展开第三剂实验，结果发现第三剂后一个月测量的抗体水平与 16~25 岁的年轻人的反应相似，疫苗效力高达 80.3%。
至於 Moderna 则是於 4 月 28 日发表声明，详细说明幼儿疫苗测试情况，6 个月至 2 岁以下儿童的疫苗效力约为 51%，2 岁至 6 岁以下儿童的疫苗效力为 37%。Moderna 单剂疫苗是成人版剂量的四分之一，实验测试两剂，并表示研究中没有出现心脏炎症或心肌炎的病例。虽然防止感染的有效性不高，但 Moderna 认为疫苗诱导的抗体水平仍然能防止重症发生。Moderna 也正在研究加强剂量的有效性。
美国食品与药物管理局 (FDA) 宣布将於 6 月 15 日进行外部谘询委员会会议，如果顾问推荐 FDA 授权疫苗，FDA 可以在会议召开后立即给予紧急使用授权，最早可望在 6 月 20 日当周就开始为年幼孩子接种。
至於其他年龄组的疫苗实验，Moderna 评估近 3,000 名 6~11 岁儿童在间隔 28 天时接种两剂疫苗的效果，单季剂量为成人的一半，第一针在至少 14 天后预防无症状感染的保护效力为 65%，预防有症状感染的保护效力为 80%。Moderna 儿童疫苗已获准在澳洲、加拿大、英国和欧盟的这个年龄段使用。
美国目前尚未批准 Moderna 未成年疫苗，但 Moderna 已经要求 FDA 紧急授权 6~11 岁儿童疫苗，预计 FDA 将在未来几个月召集专家小组评估。去年 Moderna 也更新对 12~18 岁青少年疫苗的授权申请。
但儿童疫苗推出时间很尴尬，若至今已有七成的孩子曾经感染，是否没有打疫苗必要性，虽然医生仍然认为打疫苗能提供额外保护力，但家长不买单。美国一项调查发现，一旦通过紧急授权，只有两成的父母会让儿童立即打疫苗，三成五的父母坚决不打，其他人则表示担忧安全性，不会急着去打。
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