首款抗新冠口服药要来了？默沙东向美国FDA申请紧急使用授权

当地时间10月11日，美国制药企业默沙东（Merck & Co）表示，他们已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请抗新冠口服药“莫那比拉韦（Molnupiravir）”的紧急使用授权（EUA）。如若获批，莫那比拉韦将成为首款针对新冠的口服抗病毒药物。

默沙东及其药物研发合作伙伴Ridgeback Biotherapeutic表示，他们特别要求FDA为“有发展为重症或住院风险”的轻症至中症成年新冠患者提供紧急使用。

据该公司本月早些时候发布的数据显示，莫那比拉韦使具有新冠轻度至中度症状的患者的住院率和死亡率降低了50%。

对此，美媒评价称，一款人们可以在家中服用以减轻症状并加速康复的抗病毒口服药具有开创性意义，它可以减轻美国医院的沉重负担，并有助于遏制疫情在卫生系统较薄弱的贫穷国家爆发。它还将为应对疫情提供一种双管齐下的方法：通过口服药物治疗和通过接种疫苗预防。

FDA在做出决定之前将仔细审查默沙东关于莫那比拉韦的药物安全性和有效性的数据。