时间:09/15/2021 00:00
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辉瑞(Pfizer)计划将 COVID-19 疫苗扩大接种对象,纳入 11 岁以下的儿童。对此,辉瑞药厂执行长博尔拉(Albert Bourla)9 月 14 日表示,预计最快在 10 月底,就会公布针对 6 个月至 5 岁幼儿的临床实验结果。
CNBC报导,博尔拉指出,在此之前,5至11岁儿童的COVID-19疫苗试验结果会先出炉,可望在9月底前准备就绪,然后提交给美国食品暨药物管理局(FDA),由FDA评估审核后,决定是否开放5至11岁儿童施打。
博尔拉发表上述言论之际,许多家长引颈期盼让孩子接种疫苗。原因是随着学校恢复实体上课,加上传染力极强的Delta变种病毒肆虐,近期美国出现儿童感染率激增的情况,但12岁以下的儿童尚无资格接种疫苗。
目前FDA核准辉瑞COVID-19疫苗用於12岁以上族群,而Moderna和娇生(Johnson & Johnson)疫苗则可用於18岁以上成人。
路透社近日报导,据知情人士透露,辉瑞将在9月底前取得足够的临床实验数据,向FDA申请COVID-19疫苗用於5至11岁儿童的紧急使用授权(EUA),美国高级卫生官员预期,如果一切顺利,有望在10月底前获准。
美国高级卫生官员研判,辉瑞申请EUA后,FDA将在3周之内,就该疫苗是否对儿童安全有效做出决定。
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