担忧安全隐患 再生元新冠抗体药物临床试验暂停

时间:10/30/2020 浏览: 4304

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美国中文网综合报道 再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)周五表示,由于潜在的安全隐患,它已经暂停了对其抗体药物的临床研究,该药物用于治疗一些重症新冠患者。
这个来自独立监测委员会的建议标志着安全问题导致的实验性新冠病毒抗体药物临床试验的第二次暂停。

再生元表示,在独立监测委员会观察到“目前存在潜在的安全信号和不利的风险/收益状况”之后,开始暂停接受使用呼吸机或吸氧的住院患者的登记。

该委员会建议收集有关已入组患者的其他数据。

暂停试验不会影响对再生元抗体药物的其他研究,该药物正在接受考虑是否对具有高风险不良结果的轻度至中度门诊患者批准紧急使用授权。

该公司在本周早些时候表示,另一项研究明确表明该药物使病毒含量显着降低,并且需要进一步就医。

数据监测委员会还建议对需要很少或不需要氧气支持的住院患者继续进行试验登记。

本月初,另一个监测委员会建议暂停一项礼来抗体药物的研究,以调查住院患者中可能存在的安全问题。

周一,资助该研究的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)宣布该药物不再存在安全性问题,但由于该委员会发现药物在治疗中几乎没有临床益处,该研究已被终止。

目前尚未有任何抗体药物被批准使用,但在川普总统表示他接受再生元的抗体鸡尾酒疗法并将其吹捧为“奇迹”和“可治愈的疗法”之后,它们最近成为头条新闻。

虽然治疗方法在不断改善,但目前并没有可治愈病毒的药物,可用的治疗方法取决于患者的病情。

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