FDA首次强令下架止痛药Opana ER

美国食品药品监督管理局（US Food and Drug Administration，下称FDA）周四（8日）要求制药商Endo Pharmaceuticals公司必须将其生产的强效阿片类止痛药羟吗啡酮缓释剂（Opana ER）下架。

据有线电视新闻网（CNN）报导，FDA表示，这是该机构首次因“滥用会影响公众健康”的理由要求阿片类止痛药下架。

“我们正面临阿片类药物的流行，一场公众健康危机，我们必须竭尽所能降低阿片类药品误用及滥用的范围。”FDA专员斯科特•戈特利布（Scott Gottlieb）博士说， “如果我们发现，在一些情况下某种阿片类产品的风险高过其效用，我们会继续采取措加以管制。这不仅是为了那些服用药物的潜在病患，还是针对此类药物的误用和滥用。”

羟吗啡酮缓释剂听起来或许很耳熟，这是2015年印第安纳州（Indiana）爆发艾滋病病毒期间，病患们常会使用的止痛药物。

另一种常被滥用的阿片类药物名为OxyContin，而羟吗啡酮缓释剂的药效是前者的2倍。根据Endo药品公司官网上的描述， 羟吗啡酮缓释剂主要用於治疗其他药物难以压制的慢性、连续性的疼痛。FDA於2006年批准了该药物的使用。

布兰迪斯大学（Brandeis University）海勒社会政策与管理学院（Heller School for Social Policy and Management）阿片政策研究项目副主任安德烈•科罗德尼（Andrew Kolodny）表示，尽管此举对打击阿片类药物滥用来说是“好兆头”，但羟吗啡酮缓释剂并不是唯一需要下架的此类药品。

Endo公司曾试图将羟吗啡酮缓释剂药丸的外壳做得更加坚硬，让病患难以碾碎，通过缓释将强力的药效逐渐释放，不过病患常常会一下子将其碾碎，以达到立竿见影的效果。

2012年，Endo公司调整了羟吗啡酮缓释剂的配方，於是一些病患则开始使用注射的方法。在印第安纳州的案例中，共用针管导致了艾滋病毒传染范围扩大至142人。

FDA表示，做出这一决定是基於对后市场数据的详细调查。数据显示，在制药配方更改之后，有更多的人开始注射这种药物，而不是直接吸入。调查发现，注射会引发严重的丙型肝炎以及血液疾病。

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