【商业】FDA药品及活性药品成分的CARES法案 | FDA申请顾问─华丹尼
最近，笔者收到国内外药品制造商，美国进口商询问有关FDA徵收药品 (OTC DRUG及PRESCRIPTION DRUG)，活性药品成分(A...16012
【商业】美国农业部(USDA)産品进口的管制简述
美国农业部下属食品安全检验局Food Safety & Inspection Service, 简称FSIS负责确保美国进口的肉类、家禽和蛋...27161
【商业】FDA针对进口美国的生农作物, 包括水果和蔬菜农药超标采取行动 | FDA申请顾问─华丹尼
2024 年 12 月 9 日FDA发布最新进口警报 (IMPORT ALERT) # 99-05, 针对部分国家，地区的公司和农场做出了惩...15003
FDA申请顾问—华丹尼| 简述FDA医疗器械产品代码(PRODUCT CODE)分类及用途
2025年全球医疗器械制造商，进口商的企业及产品更新自FDA新财政年度2024年10月1日起已经开始，明年的FDA收费为9280美元, 到今...35284
【商业】FDA对常规食物的肮脏、腐烂或分解的法规及处理简述 | FDA申请顾问─华丹尼
今天，我们要聊的是很多人都关心的热门话题：进口常规食物 (Imported Conventional Food) 包括海鲜産品 (Seafo...17649
【商业】FDA食物中的重金属极限与EPA杀虫剂残留简述
今天，我们要聊的是很多人都关心的热门话题：食物，包括常规食物和膳食补充剂中的重金属极限与杀虫剂残留。美国食品药物管理局 (FDA) 确定了食...14067
【贸易】传统食品vs.饍食补充剂标签的异同 | FDA申请专家华丹尼
美国食品药物管理局 (FDA)的安全和标签要求取决於产品是否被归类为食品或膳食补充剂。 FDA的联邦食品，药品和化妆品法案 (FD&C Ac...19079
【贸易】FDA 食品添加剂(Food Additives)的有关规定 | FDA申请专家华丹尼
《联邦食品、药品和化妆品法案》根据食品成分的用途以及 FDA 的相关权限定义了不同类型的食品成分。FDA 在这些机构的范围内,对食品添加剂和...20960
【贸易】MoCRA - FDA全面实施的化粧品企业注册及産品登记的申请步骤 | FDA申请专家华丹尼
根据美国国会化粧品现代法法案(MoCRA)的规定, 美国及外国制造商和加工商必须向 FDA注册其设施, 每两年更新一次注册; 并登记其産品,...24255
【贸易】FDA关於食品可追溯性新法规 | FDA申请专家华丹尼
- 2026年1月20日全球实施 -FDA 关於某些食品的附加可追溯性记录要求的最终规则（食品可追溯性最终规则）为制造、加工、包装或保存食品...15756
【贸易】进口医疗器械的分类及FDA 申报 | FDA申请专家华丹尼
最近,我们连续谈论了许多食品进口安全的法规及风险。今天,我们抽个时间来谈谈医疗器械的进口及FDA 申报的有关发条及器械的分类。FDA 监管在...16516
【商业】外国供应商及食品进口的绿色,黄色,红色清单 | FDA申请顾问─华丹尼
首先,什麽是红色(亚洲人又称黑名单), 绿色和黄色名单?GREEN LIST, YELLOW LIST & RED LIST红色名单:在进口...25262
【商业】FDA New Dietary Ingredient - FDA新膳食成分重要法规
《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）要求销售含有「新膳食成分」的膳食补充剂 (Dietary Supplement)的制造商和分...15232
【商业】FDA 食品标签内香料、调味剂、色素和化学防腐剂名称简介
“人工香料 (Artificial Flavor, Artificial Flavoring)”是指任何物质，功能是给予风味，不是源自天然香...29432
【商业】甜味剂 (SWEETENERS) -食品添加剂的有关法规及细节
甜味剂(Sweeteners)在美国是一种食品添加剂。 根据现有的科学证据,FDA 授权的甜味剂在某些使用条件下对一般人群来说是安全的。食品...16061
【商业】FDA, USDA, FWS 2023 年终重要登记,更新通知
80 年来首次颁布了全面的新立法,更新 FDA 对化妆品行业的监管。《2022 年化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 於 2022 年 1...18024
