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【商业】美国FDA (食药局) 宣布禁止目前核准使用的以下八种人工食品色素

2025年4月22日,美国FDA (食药局) 宣布食品监管的重大转变,禁止目前核准使用的以下八种人工食品色素:FD&C红色40 号FD&C黄...

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【商业】中药进关时常遇到的FDA麻烦 | FDA申请顾问─华丹尼

中药起源於中国。在传统中药剂型中,有供口服的汤、丸、散、酒、滋膏、露剂;供皮肤用的软膏、硬膏、散、丹、涂擦、浸洗剂;还有供体腔使用的栓剂、药...

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【商业】如何合规进口有机化肥,游泳池液氯和消毒喷雾剂? | FDA申请顾问─华丹尼

最近,笔者接到业者电话及邮件谘询有关合法进口有机化肥 (Organic Fertilizer),游泳池液氯 (Swimming Pool L...

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【商业】FDA药品及活性药品成分的CARES法案 | FDA申请顾问─华丹尼

最近,笔者收到国内外药品制造商,美国进口商询问有关FDA徵收药品 (OTC DRUG及PRESCRIPTION DRUG),活性药品成分(A...

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【商业】美国农业部(USDA)産品进口的管制简述

美国农业部下属食品安全检验局Food Safety & Inspection Service, 简称FSIS负责确保美国进口的肉类、家禽和蛋...

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【商业】FDA针对进口美国的生农作物, 包括水果和蔬菜农药超标采取行动 | FDA申请顾问─华丹尼

2024 年 12 月 9 日FDA发布最新进口警报 (IMPORT ALERT) # 99-05, 针对部分国家,地区的公司和农场做出了惩...

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FDA申请顾问—华丹尼| 简述FDA医疗器械产品代码(PRODUCT CODE)分类及用途

2025年全球医疗器械制造商,进口商的企业及产品更新自FDA新财政年度2024年10月1日起已经开始,明年的FDA收费为9280美元, 到今...

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【商业】FDA对常规食物的肮脏、腐烂或分解的法规及处理简述 | FDA申请顾问─华丹尼

今天,我们要聊的是很多人都关心的热门话题:进口常规食物 (Imported Conventional Food) 包括海鲜産品 (Seafo...

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【商业】FDA食物中的重金属极限与EPA杀虫剂残留简述

今天,我们要聊的是很多人都关心的热门话题:食物,包括常规食物和膳食补充剂中的重金属极限与杀虫剂残留。美国食品药物管理局 (FDA) 确定了食...

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【贸易】传统食品vs.饍食补充剂标签的异同 | FDA申请专家华丹尼

美国食品药物管理局 (FDA)的安全和标签要求取决於产品是否被归类为食品或膳食补充剂。 FDA的联邦食品,药品和化妆品法案 (FD&C Ac...

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【贸易】FDA 食品添加剂(Food Additives)的有关规定 | FDA申请专家华丹尼

《联邦食品、药品和化妆品法案》根据食品成分的用途以及 FDA 的相关权限定义了不同类型的食品成分。FDA 在这些机构的范围内,对食品添加剂和...

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【贸易】MoCRA - FDA全面实施的化粧品企业注册及産品登记的申请步骤 | FDA申请专家华丹尼

根据美国国会化粧品现代法法案(MoCRA)的规定, 美国及外国制造商和加工商必须向 FDA注册其设施, 每两年更新一次注册; 并登记其産品,...

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【贸易】FDA关於食品可追溯性新法规 | FDA申请专家华丹尼

- 2026年1月20日全球实施 -FDA 关於某些食品的附加可追溯性记录要求的最终规则(食品可追溯性最终规则)为制造、加工、包装或保存食品...

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【贸易】进口医疗器械的分类及FDA 申报 | FDA申请专家华丹尼

最近,我们连续谈论了许多食品进口安全的法规及风险。今天,我们抽个时间来谈谈医疗器械的进口及FDA 申报的有关发条及器械的分类。FDA 监管在...

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【商业】外国供应商及食品进口的绿色,黄色,红色清单 | FDA申请顾问─华丹尼

首先,什麽是红色(亚洲人又称黑名单), 绿色和黄色名单?GREEN LIST, YELLOW LIST & RED LIST红色名单:在进口...

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【商业】FDA New Dietary Ingredient - FDA新膳食成分重要法规

《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)要求销售含有「新膳食成分」的膳食补充剂 (Dietary Supplement)的制造商和分...

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